Grundgesetz GG Deutschland

Grundgesetz GG Deutschland
GRUNDGESETZ GG DEUTSCHLAND Beinhaltet: Grundgesetz für die Bundesrepublik Deutschland - GG I. Die Grundrechte II. Der Bund und die Länder III. Der Bundestag IV. Der Bundesrat IVa. Gemeinsamer Ausschuß V. Der Bundespräsident VI. Die Bundesregierung VII. Die Gesetzgebung des Bundes VIII. Die Ausführung der Bundesgesetze und die Bundesver-waltung VIIIa. Gemeinschaftsaufgaben, Verwatungszusammenarbeit IX. Die Rechtsprechung X. Das Finanzwesen X a. Verteidigungsfall XI. Übergangs- und Schlußbestimmungen Bundesverfassungsgerichtsgesetz - BVerfGG Europäische Menschenrechtskonvention - EMRK Grundrechte der Europäischen Union - GRC Dieses Buch enthält zahlreiche Gesetzestexte und eignet sich optimal als Nachschlagewerk für öffentliches Recht, das komplette Grundgesetz (GG) der Bundesrepublik Deutschland, das Europarecht sowie Straf- und Arbeitsrecht. Die Leserinnen und Leser lernen die deutsche Gesetze, die Verfassung sowie europäische Gesetze anhand der Basistexte kennen. Einige davon sind, anders als viele andere, vergleichbare Bücher, mit einem Kommentar versehen, um das lückenlose Verständnis zu gewährleisten.Das kompakte, praktische Taschenbuch ist nicht nur ein Grundgesetzbuch, sondern enthält außerdem die aktuelle Auflage des deutschen Arbeitsrecht beziehungsweise aktuelle EU Arbeitsgesetze. Ebenso das aktuelle Strafrecht ist in dieser Gesetzessammlung enthalten und gibt einen interessanten Einblick in die strafrechtlichen Regelungen des Bundes und der Europäischen Union.Im Rahmen dieses Gesetzestexte Buch finden die Leserinenn und Leser außerdem aktuelle Artikel über die Menschenrechte und lernen wichtige gesetzliche Regelungen innerhalb der Europäischen Union kennen. Die Texte dieser Ausgabe sind allesamt im Original belassen worden und dienen dem Zwecke der Informationsvermittlung. Die aktuellen Änderungen des Gesetzes zur Änderung des Bundesversorgungsnetzes, des Gesetzes zur Ausübung von Optionen der Prospektverordnung der Europäischen Union, des Gesetzes zur Erleichterung der Bewältigung von Konzerninsolvenzen und des Gesetzes zur Einführung der elektronischen Akte in der Justiz sind allesamt in diesem Gesetzestext Buch enthalten.
Aktualisiert: 2023-06-20
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GRUNDGESETZ GG DEUTSCHLAND Beinhaltet: Grundgesetz für die Bundesrepublik Deutschland - GG I. Die Grundrechte II. Der Bund und die Länder III. Der Bundestag IV. Der Bundesrat IVa. Gemeinsamer Ausschuß V. Der Bundespräsident VI. Die Bundesregierung VII. Die Gesetzgebung des Bundes VIII. Die Ausführung der Bundesgesetze und die Bundesver-waltung VIIIa. Gemeinschaftsaufgaben, Verwatungszusammenarbeit IX. Die Rechtsprechung X. Das Finanzwesen X a. Verteidigungsfall XI. Übergangs- und Schlußbestimmungen Bundesverfassungsgerichtsgesetz - BVerfGG Europäische Menschenrechtskonvention - EMRK Grundrechte der Europäischen Union - GRC Dieses Buch enthält zahlreiche Gesetzestexte und eignet sich optimal als Nachschlagewerk für öffentliches Recht, das komplette Grundgesetz (GG) der Bundesrepublik Deutschland, das Europarecht sowie Straf- und Arbeitsrecht. Die Leserinnen und Leser lernen die deutsche Gesetze, die Verfassung sowie europäische Gesetze anhand der Basistexte kennen. Einige davon sind, anders als viele andere, vergleichbare Bücher, mit einem Kommentar versehen, um das lückenlose Verständnis zu gewährleisten.Das kompakte, praktische Taschenbuch ist nicht nur ein Grundgesetzbuch, sondern enthält außerdem die aktuelle Auflage des deutschen Arbeitsrecht beziehungsweise aktuelle EU Arbeitsgesetze. Ebenso das aktuelle Strafrecht ist in dieser Gesetzessammlung enthalten und gibt einen interessanten Einblick in die strafrechtlichen Regelungen des Bundes und der Europäischen Union.Im Rahmen dieses Gesetzestexte Buch finden die Leserinenn und Leser außerdem aktuelle Artikel über die Menschenrechte und lernen wichtige gesetzliche Regelungen innerhalb der Europäischen Union kennen. Die Texte dieser Ausgabe sind allesamt im Original belassen worden und dienen dem Zwecke der Informationsvermittlung. Die aktuellen Änderungen des Gesetzes zur Änderung des Bundesversorgungsnetzes, des Gesetzes zur Ausübung von Optionen der Prospektverordnung der Europäischen Union, des Gesetzes zur Erleichterung der Bewältigung von Konzerninsolvenzen und des Gesetzes zur Einführung der elektronischen Akte in der Justiz sind allesamt in diesem Gesetzestext Buch enthalten.
Aktualisiert: 2023-06-20
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GRUNDGESETZ GG DEUTSCHLAND Beinhaltet: Grundgesetz für die Bundesrepublik Deutschland - GG I. Die Grundrechte II. Der Bund und die Länder III. Der Bundestag IV. Der Bundesrat IVa. Gemeinsamer Ausschuß V. Der Bundespräsident VI. Die Bundesregierung VII. Die Gesetzgebung des Bundes VIII. Die Ausführung der Bundesgesetze und die Bundesver-waltung VIIIa. Gemeinschaftsaufgaben, Verwatungszusammenarbeit IX. Die Rechtsprechung X. Das Finanzwesen X a. Verteidigungsfall XI. Übergangs- und Schlußbestimmungen Bundesverfassungsgerichtsgesetz - BVerfGG Europäische Menschenrechtskonvention - EMRK Grundrechte der Europäischen Union - GRC Dieses Buch enthält zahlreiche Gesetzestexte und eignet sich optimal als Nachschlagewerk für öffentliches Recht, das komplette Grundgesetz (GG) der Bundesrepublik Deutschland, das Europarecht sowie Straf- und Arbeitsrecht. Die Leserinnen und Leser lernen die deutsche Gesetze, die Verfassung sowie europäische Gesetze anhand der Basistexte kennen. Einige davon sind, anders als viele andere, vergleichbare Bücher, mit einem Kommentar versehen, um das lückenlose Verständnis zu gewährleisten.Das kompakte, praktische Taschenbuch ist nicht nur ein Grundgesetzbuch, sondern enthält außerdem die aktuelle Auflage des deutschen Arbeitsrecht beziehungsweise aktuelle EU Arbeitsgesetze. Ebenso das aktuelle Strafrecht ist in dieser Gesetzessammlung enthalten und gibt einen interessanten Einblick in die strafrechtlichen Regelungen des Bundes und der Europäischen Union.Im Rahmen dieses Gesetzestexte Buch finden die Leserinenn und Leser außerdem aktuelle Artikel über die Menschenrechte und lernen wichtige gesetzliche Regelungen innerhalb der Europäischen Union kennen. Die Texte dieser Ausgabe sind allesamt im Original belassen worden und dienen dem Zwecke der Informationsvermittlung. Die aktuellen Änderungen des Gesetzes zur Änderung des Bundesversorgungsnetzes, des Gesetzes zur Ausübung von Optionen der Prospektverordnung der Europäischen Union, des Gesetzes zur Erleichterung der Bewältigung von Konzerninsolvenzen und des Gesetzes zur Einführung der elektronischen Akte in der Justiz sind allesamt in diesem Gesetzestext Buch enthalten.
Aktualisiert: 2023-06-20
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Arbeitsgesetze ArbG Deutschland

Arbeitsgesetze ArbG Deutschland
Das Arbeitsgesetz (ArbG) umfasst die wichtigsten Gesetzestexte rund um das Thema Arbeit und stellt aus diesem Grund aushangpflichtige Gesetze dar.Dieses Amazon Buch stellt eine Gesetzessammlung dar, die die wichtigsten aktuellen deutsche Bestimmungen zum Arbeitsverhältnis, der Arbeitssicherheit und dem betrieblichen Gesundheitsschutz enthält. Bei Arbeitsschutzgesetze handelt es sich um solche, die in den Unternehmen und Betrieben aushaengepflichtig und fuer den Schutz der der Beschäftigten vorgesehen sind. Außerdem enthält dieses Gesetze Buch das aktuelle Berufsbildungsgesetz und weitere Arbeitsgesetze, die im Bereich der Arbeitsstätte ausgehangen werden können.Das Gesetz Buch mit dem aushangpflichtigen Arbeitsschutzgesetz ist nicht nur ein Muss für jedes Unternehmen und jeden Arbeitgeber, sondern auch für Arbeitnehmer, die mehr über ihre Rechte am Arbeitsplatz in Erfahrung bringen möchten. Außerdem eignet sich diese Ausgabe für Studenten, die das Arbeitsschutzgesetz im Rahmen des Studiums behandeln.
Aktualisiert: 2023-06-19
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Arbeitsgesetze ArbG Deutschland

Arbeitsgesetze ArbG Deutschland
Das Arbeitsgesetz (ArbG) umfasst die wichtigsten Gesetzestexte rund um das Thema Arbeit und stellt aus diesem Grund aushangpflichtige Gesetze dar.Dieses Amazon Buch stellt eine Gesetzessammlung dar, die die wichtigsten aktuellen deutsche Bestimmungen zum Arbeitsverhältnis, der Arbeitssicherheit und dem betrieblichen Gesundheitsschutz enthält. Bei Arbeitsschutzgesetze handelt es sich um solche, die in den Unternehmen und Betrieben aushaengepflichtig und fuer den Schutz der der Beschäftigten vorgesehen sind. Außerdem enthält dieses Gesetze Buch das aktuelle Berufsbildungsgesetz und weitere Arbeitsgesetze, die im Bereich der Arbeitsstätte ausgehangen werden können.Das Gesetz Buch mit dem aushangpflichtigen Arbeitsschutzgesetz ist nicht nur ein Muss für jedes Unternehmen und jeden Arbeitgeber, sondern auch für Arbeitnehmer, die mehr über ihre Rechte am Arbeitsplatz in Erfahrung bringen möchten. Außerdem eignet sich diese Ausgabe für Studenten, die das Arbeitsschutzgesetz im Rahmen des Studiums behandeln.
Aktualisiert: 2023-06-19
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Arbeitsgesetze ArbG Deutschland

Arbeitsgesetze ArbG Deutschland
Das Arbeitsgesetz (ArbG) umfasst die wichtigsten Gesetzestexte rund um das Thema Arbeit und stellt aus diesem Grund aushangpflichtige Gesetze dar.Dieses Amazon Buch stellt eine Gesetzessammlung dar, die die wichtigsten aktuellen deutsche Bestimmungen zum Arbeitsverhältnis, der Arbeitssicherheit und dem betrieblichen Gesundheitsschutz enthält. Bei Arbeitsschutzgesetze handelt es sich um solche, die in den Unternehmen und Betrieben aushaengepflichtig und fuer den Schutz der der Beschäftigten vorgesehen sind. Außerdem enthält dieses Gesetze Buch das aktuelle Berufsbildungsgesetz und weitere Arbeitsgesetze, die im Bereich der Arbeitsstätte ausgehangen werden können.Das Gesetz Buch mit dem aushangpflichtigen Arbeitsschutzgesetz ist nicht nur ein Muss für jedes Unternehmen und jeden Arbeitgeber, sondern auch für Arbeitnehmer, die mehr über ihre Rechte am Arbeitsplatz in Erfahrung bringen möchten. Außerdem eignet sich diese Ausgabe für Studenten, die das Arbeitsschutzgesetz im Rahmen des Studiums behandeln.
Aktualisiert: 2023-06-19
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Arbeitsgesetze ArbG Deutschland

Arbeitsgesetze ArbG Deutschland
Das Arbeitsgesetz (ArbG) umfasst die wichtigsten Gesetzestexte rund um das Thema Arbeit und stellt aus diesem Grund aushangpflichtige Gesetze dar.Dieses Amazon Buch stellt eine Gesetzessammlung dar, die die wichtigsten aktuellen deutsche Bestimmungen zum Arbeitsverhältnis, der Arbeitssicherheit und dem betrieblichen Gesundheitsschutz enthält. Bei Arbeitsschutzgesetze handelt es sich um solche, die in den Unternehmen und Betrieben aushaengepflichtig und fuer den Schutz der der Beschäftigten vorgesehen sind. Außerdem enthält dieses Gesetze Buch das aktuelle Berufsbildungsgesetz und weitere Arbeitsgesetze, die im Bereich der Arbeitsstätte ausgehangen werden können.Das Gesetz Buch mit dem aushangpflichtigen Arbeitsschutzgesetz ist nicht nur ein Muss für jedes Unternehmen und jeden Arbeitgeber, sondern auch für Arbeitnehmer, die mehr über ihre Rechte am Arbeitsplatz in Erfahrung bringen möchten. Außerdem eignet sich diese Ausgabe für Studenten, die das Arbeitsschutzgesetz im Rahmen des Studiums behandeln.
Aktualisiert: 2023-06-19
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FDA Quality System Regulation

FDA Quality System Regulation von Briest,  Arne
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Aktualisiert: 2023-06-15
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FDA Quality System Regulation

FDA Quality System Regulation von Briest,  Arne
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Aktualisiert: 2023-06-15
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FDA Quality System Regulation – Buch mit E-Book

FDA Quality System Regulation – Buch mit E-Book von Briest,  Arne
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Aktualisiert: 2023-06-15
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Handelsgesetzbuch HGB Deutschland

Handelsgesetzbuch HGB Deutschland
Dieses kompakte und praktische Buch stellt eine Gesetzessammlung dar, die nicht nur das HGB (Handelsgesetzbuch) exklusive Seehandelsrecht, sondern auch das BGB (Buergerliches Gesetzbuch), Arbeitsgesetze und Arbeitsrecht sowie aktuelle Steuergesetze, das Zivilrecht, das Betriebsverfassungsgesetz und viele weitere enthält. Das praktische Taschenbuch enthält also sämtliche Gesetzestexte, die im Euro Raum gelten, wie Wirtschaftsgesetze, das Produkthaftungsgesetz und das Arbeitsgesetz (ARBG).Diese Auflage des Gesetzbuch stellt, anders als vergleichbare Werke auf Amazon, eine breite Gesetzessammlung dar. Außerdem ist die Abgabenordnung enthalten. Neben den Gesetzestexten finden sich auch die Buchhaltungsvorschriften IFRS.Das Handelsrecht und Arbeitsrechts Buch ist ideal für das Studium an der Universität und allgemein für alle, die mehr über deutsche Gesetze und EU Zivilrecht sowie Wirtschaftsrecht erfahren und lernen möchten. Die Texte dieser Gesetzes Textsammlung vom Verlag helfen des Weiteren dabei, sich in legaler Hinsicht besser orientieren zu können.
Aktualisiert: 2023-06-12
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Leitfaden der Rechtsgeschichte

Leitfaden der Rechtsgeschichte von Hofer,  Sibylle
Der Leitfaden stellt zentrale Rechtstexte aus der Zeit vom 5. Jahrhundert v. Chr. bis zum Ende des 20. Jahrhunderts vor, wobei in geographischer Hinsicht ein Schwerpunkt auf dem Gebiet der heutigen Länder Deutschland, Österreich und der Schweiz liegt. Diese Quellen bilden gleichzeitig die Basis für eine Gliederung der Rechtsgeschichte in Epochen. Für die einzelnen Epochen werden sodann Grundzüge der Rechtsordnung aufgezeigt. Dies geschieht an Hand von drei Aspekten: Die Möglichkeit von Privatpersonen, Verträge oder Eigentumsverfügungen vornehmen zu können; das Gerichtswesen sowie die Verfolgung von Straftaten. Bei der Ausgestaltung dieser Themenbereiche kommt die Ausbildung staatlicher Strukturen bzw. das Verhältnis zwischen Staat und Bürgern zum Ausdruck.
Aktualisiert: 2023-06-02
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FDA Quality System Regulation

FDA Quality System Regulation von Briest,  Arne
Mit der „Quality Systems Regulation“ (QSR) der FDA in deutscher und englischer Sprache liegt hier ein umfangreiches übersetztes Regelwerk für den Bereich der Medizintechnik vor, der deutlich über die Anforderungen hinausgeht, die in der „Good Manufacturing Practice“ definiert werden. In detaillierter Form werden die verbindlichen Festlegungen für Medizinprodukte und -anwendungen dargestellt. Die Kenntnis der QSR ist unabdingbar für jeden, der mit US-amerikanischen Medizinunternehmen handelt oder für diesen Markt medizinische Produkte herstellt oder einführt.Die QSR ist als Leitfaden zu verstehen und bietet die benötigten Informationen für unter anderem die folgenden Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung. So können die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung gelesen und zugleich Originalpassagen nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Aktualisiert: 2023-06-01
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FDA Quality System Regulation

FDA Quality System Regulation von Briest,  Arne
Mit der „Quality Systems Regulation“ (QSR) der FDA in deutscher und englischer Sprache liegt hier ein umfangreiches übersetztes Regelwerk für den Bereich der Medizintechnik vor, der deutlich über die Anforderungen hinausgeht, die in der „Good Manufacturing Practice“ definiert werden. In detaillierter Form werden die verbindlichen Festlegungen für Medizinprodukte und -anwendungen dargestellt. Die Kenntnis der QSR ist unabdingbar für jeden, der mit US-amerikanischen Medizinunternehmen handelt oder für diesen Markt medizinische Produkte herstellt oder einführt.Die QSR ist als Leitfaden zu verstehen und bietet die benötigten Informationen für unter anderem die folgenden Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung. So können die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung gelesen und zugleich Originalpassagen nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Aktualisiert: 2023-06-01
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Leitfaden der Rechtsgeschichte

Leitfaden der Rechtsgeschichte von Hofer,  Sibylle
Der Leitfaden stellt zentrale Rechtstexte aus der Zeit vom 5. Jahrhundert v. Chr. bis zum Ende des 20. Jahrhunderts vor, wobei in geographischer Hinsicht ein Schwerpunkt auf dem Gebiet der heutigen Länder Deutschland, Österreich und der Schweiz liegt. Diese Quellen bilden gleichzeitig die Basis für eine Gliederung der Rechtsgeschichte in Epochen. Für die einzelnen Epochen werden sodann Grundzüge der Rechtsordnung aufgezeigt. Dies geschieht an Hand von drei Aspekten: Die Möglichkeit von Privatpersonen, Verträge oder Eigentumsverfügungen vornehmen zu können; das Gerichtswesen sowie die Verfolgung von Straftaten. Bei der Ausgestaltung dieser Themenbereiche kommt die Ausbildung staatlicher Strukturen bzw. das Verhältnis zwischen Staat und Bürgern zum Ausdruck.
Aktualisiert: 2023-06-02
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FDA Quality System Regulation – Buch mit E-Book

FDA Quality System Regulation – Buch mit E-Book von Briest,  Arne
Mit der „Quality Systems Regulation“ (QSR) der FDA in deutscher und englischer Sprache liegt hier ein umfangreiches übersetztes Regelwerk für den Bereich der Medizintechnik vor, der deutlich über die Anforderungen hinausgeht, die in der „Good Manufacturing Practice“ definiert werden. In detaillierter Form werden die verbindlichen Festlegungen für Medizinprodukte und -anwendungen dargestellt. Die Kenntnis der QSR ist unabdingbar für jeden, der mit US-amerikanischen Medizinunternehmen handelt oder für diesen Markt medizinische Produkte herstellt oder einführt.Die QSR ist als Leitfaden zu verstehen und bietet die benötigten Informationen für unter anderem die folgenden Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung. So können die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung gelesen und zugleich Originalpassagen nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Aktualisiert: 2023-06-01
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FDA Quality System Regulation – Buch mit E-Book

FDA Quality System Regulation – Buch mit E-Book von Briest,  Arne
Mit der „Quality Systems Regulation“ (QSR) der FDA in deutscher und englischer Sprache liegt hier ein umfangreiches übersetztes Regelwerk für den Bereich der Medizintechnik vor, der deutlich über die Anforderungen hinausgeht, die in der „Good Manufacturing Practice“ definiert werden. In detaillierter Form werden die verbindlichen Festlegungen für Medizinprodukte und -anwendungen dargestellt. Die Kenntnis der QSR ist unabdingbar für jeden, der mit US-amerikanischen Medizinunternehmen handelt oder für diesen Markt medizinische Produkte herstellt oder einführt.Die QSR ist als Leitfaden zu verstehen und bietet die benötigten Informationen für unter anderem die folgenden Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung. So können die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung gelesen und zugleich Originalpassagen nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Aktualisiert: 2023-06-01
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FDA Quality System Regulation

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Mit der „Quality Systems Regulation“ (QSR) der FDA in deutscher und englischer Sprache liegt hier ein umfangreiches übersetztes Regelwerk für den Bereich der Medizintechnik vor, der deutlich über die Anforderungen hinausgeht, die in der „Good Manufacturing Practice“ definiert werden. In detaillierter Form werden die verbindlichen Festlegungen für Medizinprodukte und -anwendungen dargestellt. Die Kenntnis der QSR ist unabdingbar für jeden, der mit US-amerikanischen Medizinunternehmen handelt oder für diesen Markt medizinische Produkte herstellt oder einführt.Die QSR ist als Leitfaden zu verstehen und bietet die benötigten Informationen für unter anderem die folgenden Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung. So können die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung gelesen und zugleich Originalpassagen nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
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