Die Reinraumtechnik ist aus den Technikbereichen von Medizin, Labor und EDV nicht mehr wegzudenken. Dieses Normen-Handbuch stellt den Anwendern die derzeit wichtigsten Normen im Originaltext, verkleinert auf das Format A5, zur Verfügung. Hauptbestandteil ist die Grundlagennorm DIN EN ISO 14644 "Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche" mit ihren bisher sieben Teilen: Klassifizierung der Luftreinheit // Überwachung zum Nachweis der Reinraumleistung bezüglich Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration // Prüfverfahren // Planung, Ausführung und Erst-Inbetriebnahme // Betrieb // Terminologie // SD-Module // Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Chemikalienkonzentration. Neu hinzugekommen sind Teil 9: Klassifizierung der partikulären Oberflächenreinheit und Teil 10: Klassifizierung der chemischen Oberflächenreinheit. Ergänzend geben die zwei Teile der DIN EN ISO 14698 Auskunft über die allgemeinen Grundlagen und die Auswertung und Interpretation von Biokontaminationsdaten (einschl. Ber 1:2010).
Aktualisiert: 2021-06-15
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Produkte für die Gesundheitsfürsorge, die als "steril" gekennzeichnet sind, werden unter Anwendung geeigneter und validierter Verfahren unter strenger Kontrolle als Teil eines Qualitätsmanagementsystems hergestellt. Nach Möglichkeit sollten solche Produkte in ihren verschlossenen Endbehältern sterilisiert werden (Sterilisation in der Endverpackung). Falls sich dies als undurchführbar erweist, bietet sich als Alternative die aseptische Herstellung an. Mit diesem DIN-Taschenbuch erhalten Hersteller, Forschungs- und Zulassungseinrichtungen und Behörden eine Normensammlung zur Keimfreimachung von Medizinprodukten. Themenschwerpunkte sind u. a. Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte // Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge // Reinräume und Reinraumbereiche // Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie.
Aktualisiert: 2021-11-02
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Die Mikrosystemtechnik gilt als eine der Schlüsseltechnologien des 21. Jahrhunderts. Dieses Fachbuch trägt dem Bedarf an fundiertem Fachwissen Rechnung und gibt dem Leser einen anschaulichen Einstieg in die faszinierende Welt dieser Technik. Hochaktuelle Anwendungen aus der Praxis von komplexen Mikrosystemen zeigen, wie sich miniaturisierte Funktionselemente auf kleinstem Raum integrieren lassen. Das umfangreiche Literaturverzeichnis ist dabei eine wertvolle Hilfe. Dem Fachmann aber auch Studierenden dient das Buch als Nachschlagewerk für zahlreiche technologische Fragestellungen. In der 3. Auflage sind insbesondere das Kapitel Aufbau- und Verbindungstechnik sowie das Kapitel Simulation überarbeitet.
Aktualisiert: 2022-06-15
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Das entwickelte Verfahren zur Bestimmung der Partikelfreisetzung und -ausbreitung aus Tribosystemen im Hochvakuum unterstützt die Auslegung und Optimierung tribotechnischer Systeme zur Erfüllung partikulärer Reinheitsanforderungen in Hochvakuumanlagen. Die Verfahrensentwicklung beinhaltet ein neues Hochvakuumtribometer mit raumbezogener Detektion freigesetzter Partikel und deren messtechnischen Erfassung sowie eine Methodik zur Bewertung der Freisetzung und Ausbreitung von Partikeln und des Verschleißes. Die Methodik beinhaltet die effektive Planung und Durchführung von Versuchen unter Einbeziehung der statistischen Versuchsplanung (DOE) zur Ermittlung komplexer Zusammenhänge zwischen den einzustellenden Einflussgrößen am Vakuumtribometer und neu eingeführten reinheitstechnischen Zielgrößen (Bewertungsgrößen). Zielgrößen für die Freisetzung sind Gesamtanzahl, Größe, Größenverteilung, Gesamtvolumen und Freisetzungsrate der Partikel. Zielgrößen der Ausbreitung sind insbesondere Freisetzungsgeschwindigkeit, Freisetzungsrichtung, größenabhängige und räumliche Verteilung der Partikel, abstandsbezogen zum Tribosystem. Die mit Hilfe des Verfahrens durchgeführten Versuche haben eine Vielzahl neuer Erkenntnisse hervorgebracht. Es konnte gezeigt werden, dass sich Bewegungsarten, Werkstoffe der Tribosysteme, Beanspruchung, Fremderwärmung und Vakuumdruck erheblich auf die Zielgrößen auswirken. Es werden erstmals Modellgleichungen zur Berechnung der Partikelfreisetzung und Partikelausbreitung an Tribosystemen in Abhängigkeit von Beanspruchungs- und Systemgrößen ermittelt. Mit dem Verfahren und Versuchsergebnissen werden sowohl Kontaminierungsrisiken als auch Optimierungspotentiale und Empfehlungen zur Gestaltung und zum Betrieb von Tribosystemen aufgezeigt.
Aktualisiert: 2022-09-20
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Die vierte industrielle Revolution - Industrie 4.0 - ist in vollem Gange. Technologietrends wie Internet der Dinge, Smart Factory, 3D-Druck, Künstliche Intelligenz, Robotik oder Big Data verändern drastisch unsere Produktions- und Arbeitswelten. Nutznießer dieser Umwälzungen ist auch die Reinraumbranche. Oft unsichtbar, aber unverzichtbar für moderne Fertigung und Forschung, legt dieser viele Milliarden schwere Wirtschaftszweig den Grundstein für selbstfahrende Autos, hochauflösende Bildschirme und effiziente Weltraumforschung. Autor Frank Duvernell, seit 32 Jahren erfolgreicher Reinraum-Unternehmer aus Leipzig, betrachtet vor diesem Hintergrund die Zukunftsfähigkeit der Reinraumbranche und ihrer Anwender und fordert eine zeitgemäße proaktive Innovationskultur. Volle Auftragsbücher, überdurchschnittliches Wachstum verstellen oft, so seine These, den Blick für die notwendigen Investitionen in Technologie, Businessmodelle und Personal. Das Buch versteht sich als Weckruf und will Mut machen, altbewährte Strukturen und Denkweisen über Bord zu werfen.
Aktualisiert: 2022-12-30
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Produkte für die Gesundheitsfürsorge, die als "steril" gekennzeichnet sind, werden unter Anwendung geeigneter und validierter Verfahren unter strenger Kontrolle als Teil eines Qualitätsmanagementsystems hergestellt. Nach Möglichkeit sollten solche Produkte in ihren verschlossenen Endbehältern sterilisiert werden (Sterilisation in der Endverpackung). Falls sich dies als undurchführbar erweist, bietet sich als Alternative die aseptische Herstellung an. Mit diesem DIN-Taschenbuch erhalten Hersteller, Forschungs- und Zulassungseinrichtungen und Behörden eine Normensammlung zur Keimfreimachung von Medizinprodukten. Themenschwerpunkte sind u. a. Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte // Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge // Reinräume und Reinraumbereiche // Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie.
Aktualisiert: 2021-11-02
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Die Reinraumtechnik ist aus den Technikbereichen von Medizin, Labor und EDV nicht mehr wegzudenken. Dieses Normen-Handbuch stellt den Anwendern die derzeit wichtigsten Normen im Originaltext, verkleinert auf das Format A5, zur Verfügung. Hauptbestandteil ist die Grundlagennorm DIN EN ISO 14644 "Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche" mit ihren bisher sieben Teilen: Klassifizierung der Luftreinheit // Überwachung zum Nachweis der Reinraumleistung bezüglich Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration // Prüfverfahren // Planung, Ausführung und Erst-Inbetriebnahme // Betrieb // Terminologie // SD-Module // Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Chemikalienkonzentration. Neu hinzugekommen sind Teil 9: Klassifizierung der partikulären Oberflächenreinheit und Teil 10: Klassifizierung der chemischen Oberflächenreinheit. Ergänzend geben die zwei Teile der DIN EN ISO 14698 Auskunft über die allgemeinen Grundlagen und die Auswertung und Interpretation von Biokontaminationsdaten (einschl. Ber 1:2010).
Aktualisiert: 2021-06-15
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Aktualisiert: 2023-04-04
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Die Mikrosystemtechnik gilt als eine der Schlüsseltechnologien des 21. Jahrhunderts. Dieses Fachbuch trägt dem Bedarf an fundiertem Fachwissen Rechnung und gibt dem Leser einen anschaulichen Einstieg in die faszinierende Welt dieser Technik. Hochaktuelle Anwendungen aus der Praxis von komplexen Mikrosystemen zeigen, wie sich miniaturisierte Funktionselemente auf kleinstem Raum integrieren lassen. Das umfangreiche Literaturverzeichnis ist dabei eine wertvolle Hilfe. Dem Fachmann aber auch Studierenden dient das Buch als Nachschlagewerk für zahlreiche technologische Fragestellungen. Diese vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage enthält neue Unterkapitel zu Lab-on-a-Chip-Mikrosystemen, neuen Substratmaterialien und zur Laser-Mikrostrukturierung.
Aktualisiert: 2023-04-04
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Aktualisiert: 2023-04-04
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