Biomedizinische Technik / Biomedizinische Technik – Entwicklung und Bewirtschaftung von Medizinprodukten
Band 12
Felix Capanni, Uvo M. Hölscher, Stephan Klein, Frank Rothe
Der zwölfte und abschließende Band der Lehrbuchreihe Biomedizinische Technik (BMT) schließt die Klammer um die Lehrbuchreihe. Das Lehrbuch stellt dabei die praktischen Aspekte der Entwicklung und des Einsatzes von Medizinprodukten dar. Der Produktlebenszyklus wird umfassend beschrieben – von der Entwicklungsinitiierung bis zur Abkündigung vom Markt – sowohl aus dem Blickwinkel der Hersteller als auch der Anwender. Insbesondere die Anforderungen an die Zulassung werden in den verschiedenen Phasen der Entwicklung betrachtet. Ausgehend von Marktanalyse und Produktdefinition werden Produktrealisierung, prozessbegleitende Überprüfungen und Nachweise sowie die kontinuierliche Begleitung des Produkts durch den Hersteller während der Anwendung in diesem Lehrbuch behandelt und analysiert.
