SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
Standardarbeitsanweisungen für GMP-Bereiche
Barbara Peither, Thomas Peither
In einem schlüssigen SOP-Konzept liegt enormes Potential für den reibungslosen Ablauf von GMP-Prozessen!
Am Beispiel eines mittelständischen Pharma-Unternehmens und den darin benannten Schlüsselpersonen mit ihren Verantwortungsbereichen werden zentrale GMP-relevante Abläufe anschaulich und leichtverständlich dargestellt.
Die SOPs berücksichtigen die aktuellen regulatorischen GMP-Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln und dienen Ihnen so als Vorlage für neu zu erstellende SOPs und
zur Optimierung vorhandener SOPs.
Mit zahlreichen erklärenden Hinweisen und nützlichen Tipps, die Sie bei der Anpassung der Muster-SOPs an Ihre konkreten Unternehmensabläufe unterstützen.
Auch erhältlich mit Ergänzungs- und Aktualisierungs-Service: Die SOP-Sammlung wird durch regelmäßige Ergänzungen erweitert (zwei pro Jahr). Bei Interesse wenden Sie sich bitte an den Verlag (service@gmp-verlag.de).
Die SOP-Sammlung beinhaltet Dokumente, welche als PDF-, Word-, Excel- oder PowerPoint-Dateien abgespeichert sind.
