Blister oder Dosette – immer gut dosiert!
Arbeitszeit einsparen, Patientensicherheit erhöhen und Rezeptmanagement vereinfachen:
Das sind klare Vorteile für das Pflegeheim, wenn die versorgende Apotheke Arzneimittel für die Bewohner stellt oder verblistert. Profitiert die Apotheke genauso?
Für die Antwort brauchen Sie grundlegende Informationen:
Rechtliche Voraussetzungen und Vorgaben
Technische Möglichkeiten und Risiken
Anforderungen an QMS, Personal und Arbeitsschutz
Blisterfähigkeit und „Stellbarkeit"
Datenerhebung, Organisation und Ablauf
Musterformulare zum Download komplementieren das Infopaket.
Egal ob Sie ins Stellen und Verblistern neu einsteigen oder sich weiterentwickeln und Abläufe auf den Prüfstand stellen wollen, hier sehen Sie klarer!
Aktualisiert: 2023-06-15
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Aktualisiert: 2023-06-07
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Aktualisiert: 2023-06-01
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Aktualisiert: 2023-05-13
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Aktualisiert: 2023-02-18
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Der Kommentar bietet eine Umsetzungshilfe bei der Entwicklung eines GMP-basierten Qualitätsmanagementsystems für die Primärpackmittelhersteller. Die Norm schließt eine schon lange bestehende Lücke zwischen DIN EN ISO 9001 "Qualitätsmanagementsysteme" und Good Manufacturing Practices (GMP) für die Herstellung von Primärpackmitteln. Insbesondere seit in Deutschland die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) mit ihren Anforderungen an Packmittel und an die Lieferantenqualifizierung in Kraft getreten ist, gewinnt diese Norm für die Pharmaindustrie an Bedeutung. Besonders nützlich: Auf der CD-ROM finden Anwender ein QM-Handbuch zur eigenen Verwendung, Formblätter sowie eine Checkliste der Anforderungen für ein Zertifizierungsaudit nach DIN EN ISO 15378. Die Norm selbst wird vollständig bereitgestellt.
Aktualisiert: 2019-05-01
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