TFG-Buch für Krankenanstalten
Das kompakte und leicht archivierbare Formularbuch ermöglicht ähnlich wie bei den Betäubungsmitteln eine lückenlose Dokumentation der Arzneimittel mit Blutbestandteilen. Die Blutprodukte werden in spezielle Formulare eingetragen, die für jede Applikation die Dokumentation mit Chargen- und Patientenaufklebern vorsieht.
Aktualisiert: 2022-12-01
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Aktualisiert: 2023-03-14
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Aktualisiert: 2023-04-04
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Bei Begehungen muss nachgewiesen werden, dass alle rechtlichen Vorgaben einhalten werden. Für die Medizinprodukteaufbereitung in ambulanten Einrichtungen sind allerdings verschiedene gesetzliche Grundlagen von Bedeutung, wie zum Beispiel das Medizinproduktegesetz, die Medizinproduktebetreiber-Verordnung oder auch die Medizinprodukte-Sicherheitsplanversorgung. Bei der Vielzahl an gesetzlichen Regelungen kann leicht etwas übersehen werden, was dann beanstandet wird. Das Praxisbuch zeigt, worauf Kontrolleure besonders achten und wie die Anforderungen einfach erfüllt werden.
Aktualisiert: 2022-01-13
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In jedem Pharmaunternehmen werden Dokumente in unterschiedlichen Bereichen für verschiedene Zwecke erstellt und verwendet. Gerade deswegen ist es wichtig, die Dokumentation eines Unternehmens systematisch zu organisieren und den Dokumenten eine "Corporate Identity" zu geben.
Dieses E-Book zeigt anhand von ausgewählten Beispielen, wie Sie die GMP-Anforderungen an die Dokumentation in die Praxis umsetzen können. Beginnend mit der Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems werden GMP-relevante Dokumente aus dem pharmazeutischen Umfeld vorgestellt. Sie erfahren alles Wichtige über Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles und die Gestaltung von Arbeitsanweisungen. Die Anforderungen an die Erstellung und Überprüfung der Chargendokumentation werden ausführlich beschrieben. Beispiel-SOPs und Musterdokumente liefern wertvolle Anregungen für die Umsetzung im eigenen Betrieb.
Aus dem Inhalt:
- Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems
- Site Master File
- Chargendokumentation und Batch Record Review
Aktualisiert: 2023-04-21
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Bei Begehungen muss nachgewiesen werden, dass alle rechtlichen Vorgaben einhalten werden. Für die Medizinprodukteaufbereitung in ambulanten Einrichtungen sind allerdings verschiedene gesetzliche Grundlagen von Bedeutung, wie zum Beispiel das Medizinproduktegesetz, die Medizinproduktebetreiber-Verordnung oder auch die Medizinprodukte-Sicherheitsplanversorgung. Bei der Vielzahl an gesetzlichen Regelungen kann leicht etwas übersehen werden, was dann beanstandet wird. Das Praxisbuch zeigt, worauf Kontrolleure besonders achten und wie die Anforderungen einfach erfüllt werden.
Aktualisiert: 2021-12-22
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TFG-Buch für Krankenanstalten
Das kompakte und leicht archivierbare Formularbuch ermöglicht ähnlich wie bei den Betäubungsmitteln eine lückenlose Dokumentation der Arzneimittel mit Blutbestandteilen. Die Blutprodukte werden in spezielle Formulare eingetragen, die für jede Applikation die Dokumentation mit Chargen- und Patientenaufklebern vorsieht.
Aktualisiert: 2022-05-03
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