Das Musterhandbuch bietet dem Leser:
eine umfangreiche Hilfe bei der Erstellung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten, In Vitro Diagnostica und implantierbaren Medizinprodukten
einen ausführlichen Vergleich zur bestehenden Dokumentation
unabhängig von der Eigenschaft des Medizinproduktes
eine einfache und übersichtliche Gliederung
einen umfangreichen Fundus an Vorlagen.
Mit diesem Musterhandbuch kann der Aufwand für die Erstellung der technischen Dokumentation minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können mit dem Copyright für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert und für die eigene Dokumentation angepasst werden.
Mit diesem Musterhandbuch kaufen Sie keine fertige Technische Dokumentation, sondern erwerben eine hilfreiche und umfangreiche Vorlage.
Aktualisiert: 2021-12-08
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Musterhandbuch DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte & DIN EN ISO 9001:2015 - Qualitätsmanagement
Handbuch (9 Kapitel mit Zusatz QM-Norm),
Prozessbeschreibungen (77 Beispiele),
Anweisungsbeispiele (11 Beispiele),
Formblätter / Nachweisvorlagen (73 Beispiele)
Die Nummerierung entspricht der Norm 13485:2016. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden. Die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015 sind als Zusatz angefügt.
Alle Disziplinen wie Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Dienstleistung sind beachtet.
Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt die jeweils in "rot" gekennzeichnet sind..
Aktualisiert: 2022-01-07
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Musterhandbuch DIN EN ISO 13485:2016 (neu)
Zielgruppe:
Medizinprodukteherstellung
Inverkehrbringung von Medizinprodukten
Bearbeitung (Reparatur und Veränderung) von Medizinprodukten
Medizinproduktehandel und
Entwicklung von Medizinprodukten
Gliederung Verzeichnisse:
Handbuch (8 Kapitel),
Prozessbeispiele (76),
Anweisungsbeispiele (11),
Formblätter / Nachweisvorlagen (69)
Die Nummerierung entspricht dem zugrundeliegenden Normentwurf. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.
Lieferung:
Per Download und oder Hardcover mit CD inkl. Buch.
Aktualisiert: 2022-01-08
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Musterhandbuch Medizinprodukte Handel DIN EN ISO 13485:2016
Aktualisiert: 2022-01-08
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