Apothekenbetriebsordnung Kommentar

Apothekenbetriebsordnung Kommentar von Cyran,  Walter, Dettling,  Heinz-Uwe, Kieser,  Timo, Rotta,  Christian, Saalfrank,  Valentin, Wesser,  Sabine, Ziegler,  Andreas S.
„Was nicht im Cyran/Rotta steht, muss auch nicht beachtet werden." Professor Dr. Rüdiger Zuck in der Neuen Juristischen Wochenschrift Was muss ich bei der Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln beachten? Darf ich einen Betriebsraum meiner Apotheke auslagern? Welche Skonti können mir eingeräumt werden? Was muss ich bei der Einfuhr von Humanarzneimitteln und bei der Abgabe von Tierarzneimitteln beachten? Benötige ich seit 1. Januar 2017 einen Medizinproduktesicherheitsbeauftragten? Seit Inkraftsetzung der neuen Apothekenbetriebsordnung sind nunmehr über vier Jahre vergangen. Viele neue Bestimmungen wurden inzwischen mit Leben gefüllt, andere Streitfragen und rechtliche Unsicherheiten bleiben. Umso nützlicher ist es, einen Kommentar zur Hand zu haben, der zuverlässig Auskunft darüber gibt, welche Regularien in der Apotheke zur Anwendung kommen und zu beachten sind. Mit dem Cyran/Rotta sind Sie auf der sicheren Seite! Ausführlich kommentiert werden insbesondere: Qualitätsmanagementsystem inklusive Hygieneplan Anforderungen an Rezeptur und Defektur in der Apotheke Umfang bestehender Dokumentationspflichten Rechte und Pflichten des Apothekenpersonals Erfordernisse an Betriebsräume und die Ausstattung der Apotheke Erwerb und Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten Patienteninidividuelles Stellen und Verblistern von Arzneimitteln, z.B. in Heimen Versand, Botenzustellung, Pick up und Rezeptsammelstellen Information und Beratung von Kunden, Patienten und Ärzten Apothekenübliche Waren und apothekenübliche Dienstleistungen Besondere Vorschriften für heim- und krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken Neu bearbeitet sind in der nunmehr vorliegenden Auflage insbesondere die Erläuterungen zu § 1 (Anwendungsbereich), § 4 (Apothekenbetriebsräume), § 4a (Hygienemaßnahmen), § 6 (Herstellung und Prüfung), § 7 (Rezepturarzneimittel), § 8 (Defekturarzneimittel), § 18 (Einfuhr von Arzneimitteln), § 19 (Tierarzneimittel), § 23 (Dienstbereitschaft) und § 34 (Stellen und Verblistern von Arzneimitteln).
Aktualisiert: 2019-02-26
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Vertriebsbindungen im deutschen Apothekenrecht und die Freiheit des Warenverkehrs (Art. 28, 30 EG)

Vertriebsbindungen im deutschen Apothekenrecht und die Freiheit des Warenverkehrs (Art. 28, 30 EG) von Meurer,  Friederike
Die Arbeit untersucht anhand des Beispiels Arzneimittelversandverbot die Vereinbarkeit apothekenrechtlicher Vertriebsbindungen mit der gemeinschaftsrechtlichen Freiheit des Warenverkehrs. Nach einer kurzen Darstellung des deutschen Apothekenrechts befasst sich der erste Hauptteil mit dem Tatbestand des Art. 28 EG. Anhand einer Analyse der einschlägigen EuGH-Rechtsprechung wird die Bedeutung des Begriffs «Marktzugang» für die so genannte Keck-Formel herausgearbeitet. Der zweite Hauptteil befasst sich sodann mit Fragen der Rechtfertigung aus Gründen des Gesundheitsschutzes. Untersucht wird zum einen der Aspekt «Sicherstellung der Arzneimittelversorgung». Zum anderen geht die Arbeit der Frage nach, in welchem Umfang Vertriebsbindungen zum Schutz des Arzneimittelzulassungssystems gerechtfertigt sind.
Aktualisiert: 2019-12-19
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