Autor: Barbara Peither

In einem schlüssigen SOP-Konzept liegt enormes Potential für den reibungslosen Ablauf von GMP-Prozessen! Auch Firmen in der Supply Chain für Arzneimittel (Logistik, Lager, Transport, etc.) müssen immer häufiger die hohen Standards der Pharmaindustrie erfüllen. Die Besonderheiten des Arzneimitteltransports wirken sich daher auch auf die Arbeits- und Verfahrensanweisungen oder SOPs in den Firmen der Logistikbranche aus. Mit dieser SOP-Sammlung schaffen Sie ein schlüssiges SOP-Konzept, das ein reibungsloses Zusammenspiel von GMP- und GDP-Prozessen ermöglicht. Die GDP war schon immer ein Teilbereich der Guten Herstellungspraxis (GMP) und wurde durch die Leitlinien der EU in den letzten Jahren stärker ins Licht gerückt. Daher werden am Beispiel eines mittelständischen Pharma-Unternehmens und den darin benannten Schlüsselpersonen mit ihren Verantwortungsbereichen GMP- und GDP-relevante Abläufe anschaulich und leicht verständlich dargestellt. Die in diesem Produkt zusammengestellten Muster-SOPs haben alle einen Einfluss auf die Erfüllung der GDP-Anforderungen, auch wenn diese nicht in jedem Betrieb in der Supply Chain umgesetzt werden müssen. Der Leser aus der Logistikbranche erhält durch das Beispiel des Pharmabetriebs einen guten Einblick in die Situation des Kunden und kann dadurch bessere Prozesse etablieren. Nutzen auch Sie die von Experten erstellten SOPs, die Sie ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen können. Die Arbeitsanweisungen (SOPs) in dieser Sammlung berücksichtigen die aktuellen regulatorischen GMP- und GDP-Anforderungen. Mit zahlreichen erklärenden Hinweisen und nützlichen Tipps, die Sie bei der Anpassung der Muster-SOPs an Ihre konkreten Unternehmensabläufe unterstützen. Die SOP-Sammlung wird regelmäßig erweitert. Möchten SIe benachrichtigt werden, wenn neue SOPs veröffentlicht oder schon bestehende SOPs aktualisiert werden? Dann senden Sie uns Ihre E-Mail-Adresse an service@gmp-verlag.de. Dann erhalten Sie bei Neuerungen von uns eine E-Mail mit allen relevanten Informationen. Sie haben dann die Möglichkeit, die neuen oder aktualisierten SOPs zu einem Vorzugspreis zu erwerben. Die SOP-Sammlung beinhaltet Dokumente, welche als PDF-, Word-, Excel- oder PowerPoint-Dateien abgespeichert sind.

In einem schlüssigen SOP-Konzept liegt enormes Potential für den reibungslosen Ablauf von GMP-Prozessen! Am Beispiel eines mittelständischen Pharma-Unternehmens und den darin benannten Schlüsselpersonen mit ihren Verantwortungsbereichen werden zentrale GMP-relevante Abläufe anschaulich und leichtverständlich dargestellt. Die SOPs berücksichtigen die aktuellen regulatorischen GMP-Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln und dienen Ihnen so als Vorlage für neu zu erstellende SOPs und zur Optimierung vorhandener SOPs. Mit zahlreichen erklärenden Hinweisen und nützlichen Tipps, die Sie bei der Anpassung der Muster-SOPs an Ihre konkreten Unternehmensabläufe unterstützen. Auch erhältlich mit Ergänzungs- und Aktualisierungs-Service: Die SOP-Sammlung wird durch regelmäßige Ergänzungen erweitert (zwei pro Jahr). Bei Interesse wenden Sie sich bitte an den Verlag (service@gmp-verlag.de). Die SOP-Sammlung beinhaltet Dokumente, welche als PDF-, Word-, Excel- oder PowerPoint-Dateien abgespeichert sind.