Autor: D. Groß

Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen

Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen von Banik, A, Dalldorf, C, Dehnhardt, M, Emmrich, T, Gerecke, P, Gholaman-Wild, C, Ginnow, B, Goebel, R., Groß, D., Hamann, M, Helas, F, Hofner, AF, Köhler, S., Lemmerhirt, C, Matthey, C, Moers, CM, Mohr, C, Molchanov, A, Mörbt, N, Nicolas, A, Nießen-Erkel, J, Pannenbecker, A, Preda, M, Preusche, J, Reinecke, K, Rippel, N, Sämann, J, Schlüter, T, Schmeidl, R, Schmidt, JH, Scholz, B, Sickmüller, B, Stoll, G, Striebel, A, Thiele, A., Thurisch, B, Wallik, S, Wirth-Hamdoune, D, Zumdick, U
Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge
Aktualisiert: 2020-11-17
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Technische Mechanik

Technische Mechanik von Groß, D., Hauger, W., Schnell, W.
Die Statik stellt den ersten Teil eines dreibändigen Lehrbuches der Technischen Mechanik dar. Sie wird gefolgt von der Elastostatik und der Kinetik. Ziel des Buches ist es, an das Verstehen der wesentlichen Grund gesetze und Methoden der Mechanik heranzuführen. Auch soll es zur Entwicklung der Fähigkeit beitragen, mit Hilfe der Mechanik Ingenieurprobleme zu formulieren und selbständig zu lösen. Das Buch ist aus Lehrveranstaltungen hervorgegangen, die von den Verfassern für Ingenieur~Studenten aller Fachrichtungen gehal ten wurden. Der dargestellte Stoff orientiert sich im Umfang an den Mechanik-Kursen deutschsprachiger Hochschulen. Bei Beschrän kung auf das unumgänglich Notwendige wurde bewußt so manches wünschenswerte Detail einer ausführlicheren Darstellung des Grundlegenden geopfert. Ohne unpräzise zu sein, haben wir uns um einen möglichst einfachen Zugang zur Mechanik bemüht, der den unterschiedlichen Eingangskenntnissen der heutigen Studienanfan ger gerecht wird. Uns kam es vor allem darauf an, ein tragfähiges Fundament zu legen, das in den Ingenieurfachern genutzt werden kann und das ein tieferes Eindringen in weitergehende Gebiete der Mechanik ermöglicht. Die Mechanik ist nicht durch reine Lektüre erlernbar. Dieses Buch sollte deshalb als echtes Arbeitsmittel verwendet werden. Der Leser muß sich schon die Mühe machen, mit Bleistift und Papier die eine oder andere Herleitung nachzuvollziehen. Vor allem kann die Anwendung der scheinbar so leichten Gesetzmäßigkeiten nur durch selbständiges Lösen von Aufgaben gelernt werden. Diesem Zweck dienen auch die durchgerechneten Beispiele. Herzlich gedankt sei an dieser Stelle Frau I. Melzer und Frau G. Otto, die geduldig die verschiedenen Manuskriptfassungen ange fertigt haben.
Aktualisiert: 2022-08-13
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