Themenkompass Biosimilars

„Die Arzneimittelentwicklung hat im Bereich der biopharmazeutischen Wirkstoffe in den vergangenen Jahren enorme Fortschritte erzielt. In den 70er Jahren gelang es erstmals, gentechnisch veränderte Organismen für die Herstellung komplexer Proteinwirkstoffe zu nutzen. Heute werden diese Biopharmazeutika zur Behandlung vieler unterschiedlicher Krankheitsbilder eingesetzt. Für zahlreiche Patienten, die an chronisch-entzündlichen oder onkologischen Krankheiten, Osteoporose oder Diabetes leiden, sind biopharmazeutische Therapien längst unentbehrlich geworden.
Zugleich gehören TNF-Hemmer, Wachstumshormone, Interferone, Immunstimulanzien und andere Biopharmazeutika zu den besonders teuren Arzneimitteln. Ein gesundheitspolitisches Ziel besteht daher darin, die Kassen der Versicherer durch die Entwicklung gleichwertiger, aber kostengünstigerer Behandlungsmöglichkeiten zu entlasten. So sollen möglichst viele Patienten von den neuen effizienten Therapien profitieren können. Biosimilars können ein Weg sein, diese Ziele zu erreichen.
Biosimilars sind Nachfolgepräparate etablierter Biopharmazeutika, deren Patentschutz abgelaufen ist. Sie werden seit den 80er Jahren entwickelt. Vor fast zehn Jahren waren die ersten Biosimilars auf dem europäischen Markt verfügbar. Seither hat sich der Markt für Biosimilars langsam, aber kontinuierlich vergrößert. Im laufenden Jahr 2015 sind weitere Neuzulassungen durch die Europäische Arzneimittel-Agentur zu erwarten.
Diese Neuzulassungen bedeuten für viele chronisch kranke Patienten eine Chance. Trotzdem sind sie oftmals unsicher, denn Biosimilars sind keine Generika: Ihre physikalisch-chemische bzw. biologische Beschaffenheit ist der des jeweiligen Referenzproduktes ähnlich, sie entspricht ihr aber nicht. Der therapeutische Nutzen von Biosimilars ist dadurch nicht geringer, ihr Einsatz allerdings muss individuell besonders geprüft werden.
Was wissen Ärzte über biopharmazeutische Arzneimittel im Allgemeinen und Biosimilars im Speziellen? Wie alltäglich sind Behandlungen mit biopharmazeutischen Wirkstoffen für sie, und welche Erfahrungen haben sie mit entsprechenden Therapien gesammelt? Diesen und weiteren Fragen gehen wir mit Hilfe einer Befragung von Ärzten verschiedener ausgewählter Fachrichtungen auf den Grund.
Die Befragung zeigt, dass das Wissen über die Arzneimittelgruppe der Biosimilars sowie die Therapieerfahrungen selbst in Facharztkreisen häufig noch begrenzt sind. Umso wichtiger ist es, Wissenslücken zu schließen, Diskussionen anzustoßen und fundierte Informationen zur Weiterführung dieser Diskussionen bereitzustellen.“