Forschung gewinnt zunehmend an Bedeutung und dominiert heute alle wesentlichen Lebensbereiche, insbesondere das Gesundheitswesen. Aufgrund der fächerübergreifenden Materie fließt das Forschungswesen in viele unterschiedliche Berufssparten ein und erfordert kooperativen Teamgeist und weitreichende Expertise bei der Planung und Durchführung von Projekten. Insbesondere die wachsenden europäischen Rechtsvorschriften, welche heute einen festen Bestandteil der Rechtssysteme der Mitgliedstaaten bilden, stellen forschende Unternehmen, welche ihre Gesundheitsprodukte zur Marktreife bringen wollen, vor immer neue Herausforderungen. Das Zusammenspiel unterschiedlicher Organisationen erfordert verlässliche aber auch flexible Qualitätssysteme auf höchstem wissenschaftlichen und qualitativem Niveau, die Forschern und Unternehmen ausreichenden Schutz vor unerwünschten Zwischenfällen und Haftungsansprüchen, aber auch Anwendern der Gesundheitsprodukte sowie Konsumenten höchstmögliche Sicherheit geben sollen. Darüber hinaus sind alle verantwortlichen Akteure der Forschung verpflichtet, über laufende Fortbildung ihre Forschungs-Qualifikation nachzuweisen.
Das gegenständliche Werk umfasst alle Bereiche der industriellen / gewerblichen Arzneimittel- und Medizinprodukteforschung und ermöglicht Neueinsteigern wie erfahrenen Forschern einen tiefen Einblick in wissenschaftliche Hintergründe, aber auch das Erfassen praxisrelevanter Zusammenhänge.
Die Kapitel sind modulär aufgebaut und über Farbkodierung einzelnen Fachbereichen zugeordnet. In der fächerübergreifend aufgebauten Struktur können sich Leser unterschiedlicher Fachrichtungen leicht zurechtfinden (ausführlicher Haupttext, kurze Zusammenfassung in der Randspalte, juristische Fußnoten sowie Grafiken und Tabellen). Besonderheit des Buches ist die Ergänzung mit SpeechCodes. Diese ermöglichen dem Leser durch Einscannen mit dem Smartphone, dass der Buchtext vorgelesen wird. Dabei greift das Handy nicht auf kostenpflichtige Internetseiten, sondern nur auf den im Code liegenden Text.
Die Herausgeberinnen und Autoren sind Fachexperten in unterschiedlichen Disziplinen und können gemeinschaftlich auf viele Jahre Expertise zurückblicken.
Aktualisiert: 2022-07-16
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Das gegenständliche Werk ist der akademischen Forschung gewidmet und soll insbesondere Forschern, Medizinern, biotechnologisch forschenden Institutionen und Firmen sowie deren Beratern kompetente Hilfestellung bei der Planung und Durchführung ihrer Forschungsprojekte geben. Berücksichtigt wurden sowohl spezialgesetzlich geregelte Forschungsbereiche, wie auch nicht spezialgesetzlich geregelte Erforschung neuer Methoden. Auf die Problematik des Dual-Use in der biotechnologischen Forschung wird besonders eingegangen, um eine Sensibilisierung der wissenschaftlichen Forschungskreise auszubauen. Das Werk richtet sich an Akademiker, Wissenschaftler, Forscher, Techniker und Studenten.
Die Kapitel sind modulär aufgebaut und über Farbkodierung einzelnen Fachbereichen zugeordnet. In der fächerübergreifend aufgebauten Struktur können sich Leser unterschiedlicher Fachrichtungen leicht zurechtfinden (ausführlicher Haupttext, kurze Zusammenfassung in der Randspalte, juristische Fußnoten sowie Grafiken und Tabellen). Besonderheit des Buches ist die Ergänzung mit Speech Codes. Diese ermöglichen dem Leser durch Einscannen mit dem Smartphone, dass der Buchtext vorgelesen wird. Dabei greift das Handy nicht auf kostenpflichtige Internetseiten, sondern nur auf den im Code liegenden Text.
Die Herausgeberinnen und Autoren sind Fachexperten in unterschiedlichen Disziplinen und können gemeinschaftlich auf viele Jahre Expertise zurückblicken.
Aktualisiert: 2022-07-16
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Die laufende Evaluierung der Betriebssicherheit und Betriebsgesundheit zählt heute zu den gesetzlich geregelten Erfordernissen eines Betriebes. Entscheidend für einen wirksamen Gesundheitsschutz und ein hohes Maß an Arbeitszufriedenheit und Produktivität sind neben rein rechtlichen Vorgaben jedoch zahlreiche Aspekte, deren Berücksichtigung fächerübergreifender Expertise bedarf, wie beispielsweise branchenspezifische Unterschiede, Bezug zu öffentlich-rechtlicher Materie wie das Gesundheitswesen oder spezielle Regularien für Hersteller von Gesundheitsprodukten.
Das gegenständliche Werk umfasst daher neben einer übersichtlichen Einführung in das generelle Betriebsanlagenrecht auch den speziellen Bezug spezieller Herstellungs- und Dienstleistungs-Betriebe zum Gesundheitswesen. Darüber hinaus werden neben Qualitätssystemen und Organisation auch Arbeitspsychologie, Arbeitsmedizin und Hygiene thematisiert.
Die Kapitel sind modulär aufgebaut und über Farbkodierung einzelnen Fachbereichen zugeordnet. In der fächerübergreifend aufgebauten Struktur können sich Leser unterschiedlicher Fachrichtungen leicht zurechtfinden (ausführlicher Haupttext, kurze Zusammenfassung in der Randspalte, juristische Fußnoten sowie Grafiken und Tabellen). Besonderheit des Buches ist die Ergänzung mit Speech Codes. Diese ermöglichen dem Leser durch Einscannen mit dem Smartphone, dass der Buchtext vorgelesen wird. Dabei greift das Handy nicht auf kostenpflichtige Internetseiten, sondern nur auf den im Code liegenden Text.
Die Herausgeberinnen und Autoren sind Fachexperten in unterschiedlichen Disziplinen und können gemeinschaftlich auf viele Jahre Expertise zurückblicken.
Aktualisiert: 2022-07-16
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Die Gute Klinische Praxis dominiert heute mehr denn je das Forschungswesen. Um Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung klinischer Studien Standard-konform durchführen zu können, müssen zahlreiche Vorschriften und Grundsätze berücksichtigt werden. Neben der Leitlinie ICH-GCP selbst sind dies sowohl rechtliche Normen, als auch wissenschaftliche und ethische Basis-Dokumente, welche laufend auf den neuesten Stand gebracht werden.
Das gegenständliche Werk umfasst alle wesentlichen Komponenten der Guten Klinischen Praxis und ermöglicht Neueinsteigern wie erfahrenen Forschern einen tiefen Einblick in wissenschaftliche Hintergründe, aber auch das Erfassen praxisrelevanter Zusammenhänge, ohne den Fokus GCP zu weit zu überspannen. Damit kann das Handbuch auch als perfekte Ergänzung zu GCP-Kursen gesehen werden, welche von Forschungs-Teams jährlich zu absolvieren sind.
Die Kapitel sind modulär aufgebaut und über Farbkodierung einzelnen Fachbereichen zugeordnet. In der fächerübergreifend aufgebauten Struktur können sich Leser unterschiedlicher Fachrichtungen leicht zurechtfinden (ausführlicher Haupttext, kurze Zusammenfassung in der Randspalte, juristische Fußnoten sowie Grafiken und Tabellen). Besonderheit des Buches ist die Ergänzung mit Speech Codes. Diese ermöglichen dem Leser durch Einscannen mit dem Smartphone, dass der Buchtext vorgelesen wird. Dabei greift das Handy nicht auf kostenpflichtige Internetseiten, sondern nur auf den im Code liegenden Text.
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