Zum Werk
Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Aus dem InhaltGrundlagen des PharmarechtsDie Bewerbung von Arzneimitteln und MedizinproduktenArzneimittel und Medizinprodukte in der KrankenversicherungWettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
Vorteile auf einen Blicksystematische Einführung in das Rechtsgebietmit den Querverbindungen zum Recht der Krankenkassenbehandelt die Folgen des Brexit
Zur Neuauflage
Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2023-06-12
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Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
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Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2023-06-02
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Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
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Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
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Aktualisiert: 2023-06-01
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Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Aus dem InhaltGrundlagen des PharmarechtsDie Bewerbung von Arzneimitteln und MedizinproduktenArzneimittel und Medizinprodukte in der KrankenversicherungWettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
Vorteile auf einen Blicksystematische Einführung in das Rechtsgebietmit den Querverbindungen zum Recht der Krankenkassenbehandelt die Folgen des Brexit
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Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2023-05-31
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Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Aus dem InhaltGrundlagen des PharmarechtsDie Bewerbung von Arzneimitteln und MedizinproduktenArzneimittel und Medizinprodukte in der KrankenversicherungWettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
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Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2023-05-31
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Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Aus dem InhaltGrundlagen des PharmarechtsDie Bewerbung von Arzneimitteln und MedizinproduktenArzneimittel und Medizinprodukte in der KrankenversicherungWettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
Vorteile auf einen Blicksystematische Einführung in das Rechtsgebietmit den Querverbindungen zum Recht der Krankenkassenbehandelt die Folgen des Brexit
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Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2023-05-25
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Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Aus dem InhaltGrundlagen des PharmarechtsDie Bewerbung von Arzneimitteln und MedizinproduktenArzneimittel und Medizinprodukte in der KrankenversicherungWettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
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Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2023-05-10
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Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Aus dem InhaltGrundlagen des PharmarechtsDie Bewerbung von Arzneimitteln und MedizinproduktenArzneimittel und Medizinprodukte in der KrankenversicherungWettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
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Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2023-05-09
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Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Aus dem InhaltGrundlagen des PharmarechtsDie Bewerbung von Arzneimitteln und MedizinproduktenArzneimittel und Medizinprodukte in der KrankenversicherungWettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
Vorteile auf einen Blicksystematische Einführung in das Rechtsgebietmit den Querverbindungen zum Recht der Krankenkassenbehandelt die Folgen des Brexit
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Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2023-05-05
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Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Aus dem InhaltGrundlagen des PharmarechtsDie Bewerbung von Arzneimitteln und MedizinproduktenArzneimittel und Medizinprodukte in der KrankenversicherungWettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
Vorteile auf einen Blicksystematische Einführung in das Rechtsgebietmit den Querverbindungen zum Recht der Krankenkassenbehandelt die Folgen des Brexit
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Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2023-04-28
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Zum Werk
Die Darstellung beschränkt sich nicht ausschließlich auf das Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel, sondern zeigt etwa auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln. Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Inhalt
- Grundlagen des Pharmarechts
- Arzneimittel
- Medizinprodukte
- Die Bewerbung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Arzneimittel und Medizinprodukte in der Krankenversicherung
- Wettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
Vorteile auf einen Blick
- systematische Einführung in das Rechtsgebiet
- mit den Querverbindungen zum Recht der Krankenkassen
- mit großem Teil zu Ausschreibung und Zulassung
- behandelt bereits die Folgen des Brexit
Zur Neuauflage
Die Neuauflage bringt das Werk insgesamt auf den aktuellen Stand 1. Juli 2018 in Gesetzgebung, Rechtsprechung und Literatur. Berücksichtigt werden dabei insbesondere die bereits 2016 in Kraft getretene neue europäische Clinical Trials Regulation und die ebenfalls 2016 in Kraft getretene neue europäische Medical Device Regulation sowie die Vergaberechtsreform und die Änderungen im Bereich Data Privacy. Schließlich werden auch die Folgen des Brexit behandelt und die Verlegung des Dienstsitzes der European Medicines Agency (EMA) nach Amsterdam.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwälte und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.
Aktualisiert: 2022-08-12
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Zum Werk
Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten werfen in der Unternehmenspraxis eine Vielzahl von Fragen auf. Im Fokus stehen zum einen die regulatorischen Aspekte der Inverkehrbringung, des Betriebs und der Anwendung von Medizinprodukten. Daneben hat der Vertrieb von Medizinprodukten eine Fülle weiterer Besonderheiten. Sie betreffen etwa die Kostenerstattung, den gewerblichen Rechtsschutz, die Werbung oder die Haftung für Medizinprodukte.
Schließlich spielen in der Praxis auch Kooperationen der Industrie mit Krankenhäusern und Ärzten eine große Rolle. Antwort auf alle wesentlichen Rechtsfragen gibt dieses Werk.
Vorteile auf einen Blick
- speziell konzipiert für die Praxis
- Knowhow eines im Medizinprodukterecht erfahrenen Autorenteams, das sich aus Rechtsanwälten und Verbandsjuristen, Praktikern aus der Industrie sowie Behördenvertretern zusammensetzt
- thematische Zusammenfassung regulatorischer Grundlagen sowie der weiteren rechtlichen Rahmenbedingungen und übersichtliche Darstellung in Einzelkapiteln
Zur Neuauflage
Die 2. Auflage berücksichtigt insbesondere die umfangreichen Änderungen des MPG in den letzten Jahren (z.B. durch das Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 23.7.2009) und gibt einen Ausblick auf die im Rahmen des Recasts derzeit diskutierten Änderungen für Medizinprodukte auf europäischer Ebene. Einigen Themen (z.B. der Kostenerstattung) wurde aufgrund der Aktualität und Komplexität mehr Raum gegeben.
Zielgruppe
Für Praktiker der Medizinprodukteindustrie und Pharmazeutischen Industrie, Verbände, Behörden, Rechtsanwälte, Gesundheitswesen (Krankenhäuser, Apotheken, Medizinische Dienste, Krankenkassen etc.).
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
Ehrhard Anhalt,
Marc Besen,
Claus Burgardt,
Ann-Kristin Cahnbley,
Carsten Claußen,
Peter von Czettritz,
Peter Dieners,
Christiane Döring,
Rainer Edelhäuser,
Joachim Feldges,
Christian Fitsch,
Horst Frankenberger,
Volker Franzen,
Angela Graf,
Alexander Gutmans,
Peter Hartmann,
Maria Heil,
Ulf Heil,
Rainer Hill,
Barbara Höfgen,
Christian Hübner,
Michael Isler,
Christian Jäkel,
Gerd Juhl,
Mark Küller,
Dominik Lentz,
Claudia Lützeler,
Andrea Mayer-Sandrock,
Dierk Meyer-Lüerßen,
Claudia Milbradt,
Thilo Räpple,
Gunnar Sachs,
Birgit Schäfer,
Michael Schopen,
Undine Soltau,
Christian Stallberg,
Thomas Stohlmeier,
Ekkehard Stößlein,
Jürgen Taschke,
Sabrina Vivekens,
Heike Wachenhausen,
Vanessa Westphal,
Peter Wigge,
Joachim Wilke,
Olaf Winkler
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